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QM-Manual

Der German Biobank Node (GBN) hat ein Manual für Qualitätsmanagement herausgegeben, das auf einem prozessorientierten Ansatz basiert. Es schließt alle derzeit bestehenden Zertifizierungs- und Akkreditierungsanforderungen an Biobanken ein.

Das QM-Manual wurde in Kooperation mit MitarbeiterInnen der GBA-Standorte Heidelberg, Jena und München erstellt. Die Normdokumente DIN EN ISO 9001:2015, 17025, 17020 und 15189 sowie der 2018 veröffentlichten Norm 20387 „Biotechnologie – Biobanking – Allgemeine Anforderungen an das Biobanking“ bilden die inhaltliche Grundlage des Handbuchs, das darüber hinaus auch die DIN/CEN-technischen Spezifikationen für präanalytische Prozesse berücksichtigt. Damit schließt das Manual alle derzeit bestehenden Zertifizierungs- und Akkreditierungsanforderungen an Biobanken ein.

Das Manual (DOI: 10.5281/zenodo.1420473) steht als Open-Access-Download auf der Plattform Zenodo zur Verfügung.

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germanbiobanknode@charite.de

Tel. +49. 30. 450 536 347


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