Während eines dreitägigen Workshops, der Anfang November in Kooperation mit dem TÜV Süd in Berlin stattfand, haben angehende Auditor*innen der German Biobank Alliance (GBA) die theoretischen Grundlagen für die Durchführung von Audits erlernt. 13 Mitarbeiterinnen verschiedener GBA-Biobanken verstärken nun als neu ausgebildete Auditor*innen das bestehende Team. Ab 2024 beteiligen sie sich an der Durchführung der internen „Friendly Audits“ und werden damit zur Harmonisierung der Qualität in der GBA substanziell beitragen.
Auditieren – wie funktioniert es?
Das Schulungsprogramm für GBA-Auditor*innen besteht aus zwei Teilen: Online-Inhalten zu Biobanking-spezifischem Wissen sowie einem Präsenzteil zur Durchführung von Audits. Entlang der Norm DIN EN ISO 19011 lernten die Teilnehmer*innen des Präsenz-Workshops, sich auf Audits vorzubereiten, entwickelten Fragestellungen und simulierten Auditsituationen in kleinen Teams. GBN stellt Leitfäden für die Durchführung von „Friendly Audits“ sowie umfangreiche Vorlagen für die einheitliche Dokumentation zur Verfügung. Teilnehmerin Dr. Anita Delor aus Freiburg betonte: „Die GBN-Vorlagen bieten eine umfangreiche Hilfestellung zur Durchführung von Friendly Audits und erleichtern uns die Aufgabe als Auditor*innen erheblich.“
„Das Feedback der Teilnehmer*innen war durchweg sehr positiv“, resümierte QM-Koordinatorin Nhutuyen Nguyen. Das bestätigte der neu ausgebildete Auditor Alfred Gemmel aus Erlangen: „Vor allem der Praxisbezug hat uns sehr geholfen und uns die Möglichkeit gegeben, das Gelernte sofort umzusetzen.“
Online-Schulung zu biobankspezifischen Themen
Für die flexible Ausbildung neuer Auditor*innen steht auf der eLearning-Plattform OpenILIAS der zweite Teil der Schulung bereit. Dieser behandelt biobankspezifische Themen wie Einwilligungsmanagement, Datenschutz, IT, Risikomanagement und Kernprozesse des Biobankings. Die Vorträge wurden von Mitgliedern des QM-Core-Teams sowie von Dr. Ronny Baber (Leipzig), Dr. Jörg Geiger, Prof. Dr. Roland Jahns und Dr. Michael Neumann aus Würzburg dafür aufgezeichnet.
Weitere Informationen zum Konzept der „Friendly Audits“ finden Sie hier.
