In einer zweitägigen Schulung am 20. und 21. August 2018 in Würzburg wurden angehende AuditorInnen der German Biobank Alliance (GBA) im Hinblick auf biobankspezifische Themen geschult. Ein erster Workshop im Juni 2018 in Kooperation mit dem TÜV Süd in Berlin hatte den TeilnehmerInnen bereits die theoretischen Grundlagen für das Durchführen von Audits vermittelt. 14 MitarbeiterInnen verschiedener GBA-Biobanken, eine Vertreterin der NAKO Gesundheitsstudie sowie zwei Vertreterinnen der Deutschen Zentren der Gesundheitsforschung (DZG) nahmen an beiden Schulungen teil. Ab dem vierten Quartal 2018 sind „friendly audits“ in GBA-Biobanken geplant; voraussichtlich ab Ende 2019 werden darüber hinaus Audits in Zusammenarbeit mit NAKO und DZG durchgeführt.
Vorträge und Probeaudits – Inhalte der Schulung
Am ersten Tag der Schulung ging es um biobankspezifische Inhalte wie Liquid Handling, Geräte-, Risiko- sowie Antragsmanagement, Datenschutz und IT. Vorträge zu diesen Themen hielten Mitglieder des QM-Core-Teams sowie Jörg Geiger (Würzburg), Esther Herpel (Heidelberg), Roland Jahns (Würzburg), Michael Kiehntopf (Jena), Matthias Nauck (Greifswald) und Michael Neumann (Würzburg). Die TeilnehmerInnen führten am zweiten Tag in kleinen Gruppen Probeaudits in der Interdisziplinären Biomaterial- und Datenbank Würzburg (ibdw) durch. Während einer Vorbereitungszeit erarbeiteten sie dafür zunächst Fragen anhand einer durch das QM-Core-Team zur Verfügung gestellten GBA-Auditcheckliste. Die anschließenden Audits umfassten jeweils eine halbe Stunde; verantwortliche MitarbeiterInnen verschiedener Arbeitsbereiche der ibdw wurden dabei auditiert. Zum Schluss verfassten die SchulungsteilnehmerInnen Auditberichte und stellten sich diese gegenseitig vor.
Einheitliche Dokumentation von „friendly audits“
Um zukünftig alle „friendly audits“ in GBA-Biobanken einheitlich zu dokumentieren, stellte Christiane Hartfeldt, QM-Koordinatorin des German Biobank Node (GBN), den TeilnehmerInnen Vorlagen für Auditprotokolle und -berichte zur Verfügung.
Weitere Informationen zum Konzept der „friendly audits“ finden Sie hier.
Einen Bericht über die erste Schulung für angehende GBA-AuditorInnnen können Sie hier nachlesen.
