NCT Gewebebank nach DIN EN ISO 20387 akkreditiert

Die Gewebebank des Nationalen Centrums für Tumorerkrankungen (NCT) Heidelberg hat erstmals in Deutschland die Akkreditierung nach der spezifisch für Biobanken geschaffenen Norm DIN EN ISO 20387 erreicht. Dies gelang gemeinsam mit der angeschlossenen Lungenbiobank der Thoraxklinik Heidelberg am Universitätsklinikum Heidelberg (UKHD) und der Gewebebank des Deutschen Zentrums für Infektionsforschung (DZIF). Die Akkreditierung belegt die hohe Leistung der Biobanken, die ein hohes Maß an Qualitätskontrolle und -sicherung gewährleisten und damit die Anforderungen exzellenter Forschung erfüllen. Dr. Alexander Brobeil leitet die NCT Gewebebank. Er sagt: „Die Akkreditierung nach der neuen Biobank-Norm ist ein weiterer wichtiger Meilenstein für uns. Sie zeigt, dass wir nach höchsten Qualitätsstandards arbeiten und unser Angebot kontinuierlich verbessern. Wir haben den Nachweis erbracht, dass Forschende auf die Qualität unserer Proben und Daten zählen können.“ Begleitet wurde der Akkreditierungsprozess von der der Deutschen Akkreditierungsstelle (DAkkS) und dem German Biobank Node (GBN). Die Norm steht seit 2020 in Deutschland zur Verfügung.

Starker Einsatz für Qualität

Die NCT Gewebebank sammelt, charakterisiert, verarbeitet und lagert humane Gewebeproben und andere Bioproben von Krebspatient*innen. Damit unterstützt die Einrichtung jährlich ungefähr 200 Projekte aus der Grundlagenforschung und der translationalen Forschung. Als Partnerin der BioMaterialBank Heidelberg (BMBH) gehört die NCT Gewebebank zu einem der beiden Qualitätsmanagement-Standorte des GBN, die an Konzeption und Umsetzung des GBN-Qualitätsprogramms beteiligt sind. Prof. Dr. Stefan Fröhling, Geschäftsführender Direktor am NCT Heidelberg und Leiter der Abteilung Translationale Medizinische Onkologie am Deutschen Krebsforschungszentrum (DKFZ), sagt: „Wir haben den Wunsch, dass die NCT Gewebebank den hohen Anforderungen exzellenter Forschung entspricht. Ihre jetzt erstmals in Deutschland erfolgte spezifische Akkreditierung zeigt, dass die NCT Gewebebank diesen Anspruch hervorragend erfüllt.“

Schritt für Schritt zur Akkreditierung

Das Akkreditierungsprogramm für die neue Biobank-Norm wurde von der DAkkS in enger Zusammenarbeit mit dem GBN entwickelt. Für die NCT Gewebebank begann schon 2018 der Prozess der Akkreditierung. Die Mitarbeiter*innen ermittelten zunächst, welche zusätzlichen Anforderungen die neue Norm im Vergleich zur DIN EN ISO/IEC 17020 stellt, nach der die NCT Gewebebank bereits zuvor akkreditiert war. Anschließend setzte das Team die identifizierten Anforderungen um, zu denen unter anderem eine Befragung zur Nutzer*innenzufriedenheit zählte. Dr. Carolin Kaufhold-Wedel, Qualitätsmanagerin der NCT Gewebebank, sagt: „Die Akkreditierung war eine anspruchsvolle Aufgabe. Das Team hat die Herausforderung angenommen und eine große Leistung erbracht.“

Nach einem vorbereitenden Friendly Audit des GBN wurden die Gewebebanken im vergangenen Winter von der DAkkS begutachtet und erhielten im April 2023 als erste Biobanken in Deutschland eine Akkreditierungsurkunde. Dr. Cornelia Specht, Geschäftsführerin des GBN, sagt: „Wir gratulieren der NCT Gewebebank und der Gewebebank des DZIF zur Akkreditierung nach DIN EN ISO 20387. Wir freuen uns sehr, ihre Bemühungen insbesondere mit den Friendly Audits unterstützt zu haben, und werden auch weiterhin allen zur Seite stehen, die eine Akkreditierung anstreben.“

Über den Akkreditierungsprozess berichtete Carolin Kaufhold-Wedel ausführlich beim Meeting der German Biobank Alliance (GBA) im März 2023 – eine Aufnahme ihres Vortrags steht für GBA-Biobanken zur Verfügung.

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