Qualitätsmanagement

Qualität ist zentraler Erfolgsfaktor jeder Biobank. Durch strategisches, prozessorientiertes Qualitätsmanagement wird eine gleichbleibend hohe Qualität und Nutzerzufriedenheit langfristig gesichert. Eine Zertifizierung oder Akkreditierung von Biobanken gemäß geltender Standards wird weiter an Bedeutung gewinnen und dazu beitragen, die Reputation dieser Biobanken zu steigern. 

In einem Zertifizierungsverfahren prüft eine externe Zertifizierungsstelle (z.B. TÜV Nord/Süd) in einem Systemaudit, ob eine Biobank bestimmte Anforderungen erfüllt. Derzeit ist eine Zertifizierung des Managementsystems von Biobanken nach der DIN EN ISO 9001 möglich. Die aktuelle Revision aus dem Jahr 2015 wird von vielen Biobanken bereits angewendet. Das im Rahmen der ersten GBN-Förderphase entwickelte QM-Manual basiert auf der Norm DIN EN ISO 9001:2015. 

Mit einer Akkreditierung wird die Normkonformität der Prozesse sowie die spezifische Fachkompetenz der betreffenden MitarbeiterInnen nachgewiesen. Seit 2020 steht die DIN EN ISO 20387 – "Biotechnologie - Biobanking - Allgemeine Anforderungen an das Biobanking (ISO 20387:2018); Deutsche Fassung EN ISO 20387:2020" als Akkreditierungsnorm zur Verfügung. 

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