hjh

Qualitätsmanagement

Die Qualität von Bioproben ist für den Erfolg biomedizinischer Forschung entscheidend.

Das umfassende Qualitätsprogramm des German Biobank Node (GBN) unterstützt Biobanken auf dem Weg zur Akkreditierung nach der Biobanking-Norm DIN EN ISO 20387 

Service

GBN bietet verschiedene Tools an, die Biobanken dabei unterstützen, ein Qualitätsmanagementsystem zu etablieren. Das QM-Manual mit biobankspezifischen Verfahrensanweisungen und Formblättern sowie die Zufriedenheitsabfrage für Nutzer*innen sind für alle Interessierten frei verfügbar. Für Partner der German Biobank Alliance (GBA) ist außerdem die Nutzung einer gemeinsamen QM-Software möglich. Im Rahmen der Veranstaltungsreihe „Qualitätszirkel“ werden generische Handlungsempfehlungen für die GBA-Partner-Biobanken entwickelt. 

Zufriedenheitsabfrage für Nutzer*innen

Wie zufrieden sind Biobank-Nutzer*innen? Das Feedback von Nutzer*innen dient Biobanken dazu, ihre Abläufe kontinuierlich zu verbessern. GBN hat einen Fragenkatalog erarbeitet, den Biobanken zur Abfrage dieses Feedbacks verwenden können. Unter diesem Link finden Sie die Musterumfrage für Biobanken. Eine detaillierte Übersicht des Fragenspektrums, um eine individuelle Befragung zu erstellen, können Sie per Mail anfordern. Die Erhebung der Nutzer*innenzufriedenheit erfüllt die Vorgaben der Normen DIN EN ISO 9001 bzw. DIN EN ISO 20387.

QM-Software

Um die GBA-interne Harmonisierung weiter zu stärken, hat GBN eine einheitliche Software für die QM-Arbeit der GBA-Biobanken etabliert. Das Software-Paket bietet Module für das Dokumenten- und Prozessmanagement sowie für die Organisation und Durchführung von Audits und das Maßnahmenmanagement. Es erlaubt eine gemeinsame Arbeit an Dokumenten durch alle teilnehmenden Standorte.

Handlungsempfehlungen

Im Kontext der Veranstaltungsreihe “Qualitätszirkel” werden Handlungsempfehlungen zu verschiedenen Themen wie beispielsweise zum Umgang mit Stickstofftanks und Kryolagern für GBA-Partner entwickelt. Qualitätszirkel finden regelmäßig statt und dienen innerhalb der GBA als Austauschplattform zum Qualitätsmanagement.  

QM-Manual

Das QM-Manual ist seit 2018 Open Access auf der Plattform Zenodo verfügbar, in einer englischen Version seit 2020. Es versammelt biobankspezifische Verfahrensanweisungen und Formblätter nach DIN EN ISO 20387. Weitere Informationen zum QM-Manual finden Sie hier.

Haben Sie Fragen?

germanbiobanknode@charite.de

Tel. +49. 30. 450 536 347


Fax +49. 30. 450 753 69 38

BMBF
top
Biobanken-Directory Verzeichnis deutscher Biobanken und ihrer Sammlungen GBN-Produkte Vorlagen, Manuale und weitere Materialien zum Download