Qualitätsmanagement

Für ein deutschlandweit agierendes Biobanken-Netzwerk ist es von zentraler Bedeutung, ein auf einer gemeinsamen Grundlage basierendes Qualitätsmanagementsystem an den verschiedenen Standorten zu implementieren. Daher wurde in der ersten GBN-Förderphase ein „GBN-Manual“ gemeinsam erstellt: Die Arbeitsgruppe QM verfasste hierfür während mehrerer Workshops anhand von in den Biobanken bereits etablierten SOPs (standard operating procedures) einen Entwurf. Auf der Grundlage der Normdokumente DIN EN ISO 9001:2015, 17025, 17020 und 15189 sowie der 2018 veröffentlichten Norm 20387 „Biotechnologie – Biobanking – Allgemeine Anforderungen an das Biobanking“ finalisierten MitarbeiterInnen der GBA-Standorte Heidelberg, Jena und München diesen anschließend. Dabei wurden auch die DIN/CEN-technischen Spezifikationen für präanalytische Prozesse berücksichtigt. Das Manual, das auf einem prozessorientierten Ansatz basiert, schließt damit alle derzeit bestehenden Zertifizierungs- und Akkreditierungsanforderungen an Biobanken ein.

Das Manual (DOI: 10.5281/zenodo.1420473) steht als Open-Access-Download auf der Plattform Zenodo zur Verfügung.