Qualitätsmanagement

Für den Erfolg der biomedizinischen Forschung ist die Qualität von Bioproben von herausragender Bedeutung.

Unter dem Dach von GBN entwickeln wir Standards und Lösungen für das Biobanking der nächsten Generation.


In Journals wie „Nature“ oder „PLOSOne“ wurde in der Vergangenheit von Untersuchungen mit unzureichend charakterisierten oder qualitativ schlechten Bioproben berichtet, die häufig zu nicht reproduzierbaren Forschungsergebnissen geführt haben [Simeon-Dubach et.al., Freedman et.al.]. Infolgedessen waren zahlreiche auf diesen Forschungsergebnissen aufbauende Projekte – unter anderem zur Medikamentenentwicklung – unbrauchbar und haben zu enormen zeitlichen und finanziellen Verlusten geführt.

Die Qualität von Bioproben und ihrer assoziierten Daten ist von größter Bedeutung, um verlässliche und reproduzierbare wissenschaftliche Ergebnisse zu erzielen. Um dies zu gewährleisten, müssen sämtliche Teilprozesse innerhalb von Biobanken wie Akquise, Prozessierung, Lagerung und Ausgabe von Bioproben auf lange Sicht nachvollziehbar sein und dokumentiert werden. Eine nachhaltige Qualitätssicherung ist für jede Biobank eine Grundvoraussetzung und muss durch ein implementiertes System des Qualitätsmanagements garantiert werden.

Ziele im Bereich Qualitätsmanagement:

  • Implementierung des QM-Manuals durch die Biobanken der German Biobank Alliance (GBA) und weitere
  • Qualitätssicherung/-kontrolle: Ermitteln der Nutzerzufriedenheit, interne Prozesskontrolle, Ringversuche mit festen und flüssigen Bioproben
  • Qualitätsbewertungsprogramm: Entwicklung eines internen Auditprogramms, Schulung interner Auditoren, Durchführung von internen Audits

Haben Sie Fragen?

germanbiobanknode@charite.de

Tel. +49. 30. 450 536 347


Fax +49. 30. 450 753 69 38

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